El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado ampliar la indicación de la vacuna contra la viruela tradicional e incluirá en la ficha técnica su utilidad para proteger a los adultos contra la viruela del mico.
El medicamento Imvanex, comercializado por la compañía Bavarian Nordic, está aceptado en la Unión Europea desde 2013 para la prevención de la viruela y contiene una forma atenuada del virus de la vaccinia convocatoria "virus de la vaccinia modificado Ankara".
Los países europeos, entre ellos España, compraron hace meses dosis de esta vacuna, que ya se está administrando para tratar de frenar el brote de viruela del mico.
"La información sobre el producto se actualizará en breve con información para los profesionales sanitarios y el divulgado en militar", ha indicado la institución en una nota de prensa.
Evidencias de su poder en los estudios con animales
El CHMP ha basado su nueva recomendación en los datos de varios estudios en animales que demuestran la protección contra el virus de la viruela del mico en primates no humanos vacunados con Imvanex. En cualquier caso, para confirmar la poder de la vacuna contra la viruela del mico, la empresa recogerá datos de un estudio observacional que se llevará aprovechando las campañas de prevención durante la avenida en Europa.
Por otro costado, la seguridad de este fármaco ya estaba ratificada, puesto que la vacuna lleva abriles autorizada. El perfil de seguridad del medicamento es inclinado, con enseres secundarios de leves a moderados, y el CHMP ha concluido que los beneficios del medicamento son mayores que los riesgos.
Una misma vacuna para varias enfermedades
Por otra parte del uso para la prevención de la viruela del mico, la EMA recomendó autorizar Imvanex para proteger a las personas contra la enfermedad causada por el virus de la vaccinia, que provoca síntomas similares, pero más leves, a los de la viruela.
El "virus de la vaccinia modificado Ankara", que contiene este fármaco, está estrechamente relacionado con los virus de la viruela y la viruela del mico, pero no causa la enfermedad en los seres humanos y no puede reproducirse en las células humanas. Conveniente a la similitud entre ellos, se demora que sea igualmente eficaz.
Cuando una persona recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce el virus de la vacuna como "extraño" y produce anticuerpos contra él. Cuando la persona entre más tarde en contacto con virus similares, estos anticuerpos, anejo con otros componentes del sistema inmunitario, podrán eliminar esos virus y ayudar a proteger contra la enfermedad.
En Europa se han detectado 8.697 casos confirmados de viruela del mico desde el inicio del brote, según el postrer noticia del Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (ECDC). España es el país que más positivos ha ntoificado (3.125), seguido de Alemania (2.191) y Francia (912).
Poco por dentrás han quedado Países Bajos (712), Portugal (515), Italia (374), Bélgica (312), mientras el resto no llega al centenar. Son Austria (91), Suecia (77), Irlanda (69), Dinamarca (48), Noruega (46), Polonia (40), Hungría (32), Eslovenia (27), Grecia (20), Rumanía (19), Malta (17), Chequia (14), Luxemburgo (14), Finlandia (13), Islandia (9), Croacia (7), Estonia (4), Bulgaria (3), Letonia (3) y Eslovaquia (3).