La AEMPS, siguiendo el juicio de la UE, ha concluido que el peligro para la vitalidad de las soluciones de hidroxietil-almidón supera sus beneficios.
El adiós a los medicamentos elaborados con hidroxietil-almidón es inminente en España. Mañana, día quince de diciembre, entra en vigor su prohibición, a posteriori de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), organismo dependiente del Tarea de Sanidad, determinase que no es un fármaco seguro, reportándose casos de insuficiencias renal y una veterano mortalidad en algunos pacientes.
Comercializado bajo los nombres Isohes, Volulyte y Voluven, el hidroxietil-almidón está pautado para devolver a una persona el barriguita sangriento a posteriori de sufrir una hemorragia. Si perfectamente, en su ficha técnica, se especifica que su uso sólo está indicado cuando el tratamiento con cristaloides —asimismo empleados en terapias para devolver puro perdido—no se considere suficiente.
Hace ya varios abriles que estos medicamentos vienen suscitando polémica entre la comunidad sanitaria. La primera vez fue en 2013, tras la queja de varios profesionales advirtiendo de los riesgos antaño señalados: insuficiencia renal serio y una veterano mortalidad en algunos pacientes.
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La decisión en aquel momento fue introducir restricciones de uso, poco que volvió a suceder en 2018. La Aemps fijó entonces que no se debía utilizar soluciones de hidroxietil-almidón en pacientes con sepsis, en estado crítico o en quemados, pues eran los grupos en los que se observaba un veterano peligro de presentar mercancía adversos graves.
Estas restricciones de utilización, sin secuestro, no han sido suficiente. El pasado mes de febrero, el Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) examinó de nuevo el uso de estos medicamentos y concluyó que las restricciones de 2018 no fueron suficientes para asegurar el uso adecuado de estos medicamentos, denunciando que habían seguido empleándose en pacientes de stop peligro.
El Prac recomendó la suspensión de la autorización de comercialización y, en mayo, la Comisión Europea tomó la osadía de retirarlos definitivamente del mercado, dando un plazo de 18 meses a los países miembros de la Unión Europea para hacerlo. En España, la término definitiva se ha fijado en el 15 de diciembre. Hasta ese día, todos los lotes de estos productos que estén en circulación deben ser devueltos a las farmacias a través de los cauces habituales.